New hope in the treatment of advanced cancers

Tokyo, Japan, October 20, 2023 — A game-changing advancement in cancer therapy is on the horizon. Savid Therapeutics and scientists from the University of Tokyo and Tohoku University have unveiled a groundbreaking Antibody-Mimetic Drug Conjugate (AMDC) that can overcome longstanding challenges in cancer treatment.

The AMDC Solution

This research introduces an ingenious solution to the hurdles associated with post-translational modification of proteins, complex manufacturing process and variability in the internalization in cancer cells. The key lies in a method that fuses a monomeric anti-HER2 VHH to “Cupid”, resulting in "anti-HER2 VHH-Cupid." This tetrameric protein can be conveniently purified based on molecular weight, which streamlines production in manufacturing.

A Potent Complex: Duo-HER2 (STI-002)

Anti-HER2 VHH-Cupid non-covalently binds with "Psyche" linked to a potent DNA-alkylating agent, duocarmycin. This complex effectively targets and destroys HER2-expressing human cancer cells in vitro and in vivo, ushering in a new era of cancer treatment.

Promising Cancer Therapy Platform

Savid’s AMDC technology promises to revolutionize cancer therapy by combining targeting precision with potent payloads and streamlined manufacturing. Researchers anticipate significant improvements in patient outcomes and a reduction in traditional treatment side effects.

For media inquiries or more information, please contact:

Michael Chansler, Vice President Business Development, Savid Therapeutics, Inc. mchansler@savidtherapeutics.com

Savid Therapeutics, Inc. shows pathological complete remission of relapsed tumors.

Savid Therapeutics, Inc announces publication of data showing pathological complete remission of relapsed tumors highlighting STI-001 a proprietary HER2 targeted photoimmunotherapy drug.

September 21, 2022

TOKYO, Japan, September 16, 2022 – Savid Therapeutics, Inc., (“Savid” or the “Company”) today announced the Cancer Science publication of an article entitled “Pathological Complete Remission of Relapsed Tumor by Photo-Activating Antibody–Mimetic Drug Conjugate Treatment”. The data describes the complete remission of tumors resulting from the relapse of tumor growth after an initial drug treatment. The research was funded by Savid at the University of Tokyo Laboratory for Systems Biology and Medicine.

“We are pleased with the results of this experiment establishing proof that the Savid Cupid-Psyche system is ideal for the delivery of our proprietary photoactivated payload Ax-SiPc. Repeated dosing seems to be well tolerated and very effective in treating relapsed tumors. We look forward to the next series of tests showing the delivery of multiple payloads to a variety of cancer cell targets.” said Masanobu Tsukagoshi, Chief Executive Officer at Savid.

The Savid Cupid-Psyche platform is a proprietary antibody mimetic drug conjugate platform that enables targeted delivery of multiple types of therapeutic payloads including photoimmunotherapy, cytotoxic, radioisotope and immune system activating therapeutics to a variety of cancer cell surface antigens. The technology helps to overcome much of the complexity of the biologics manufacturing process with a simple streamlined protein expression process in Escherichia coli requiring no post translational modifications of the compound.

“Savid continues to successfully advance STI-001 the HER2/Ax-SiPc asset described in the current publication in therapies for extramammary Paget’s disease and HER2 positive gastric, esophageal and head and neck cancers. Additional candidates in the pipeline include drugs targeting HER1 and CEA positive cancers, and novel targets for hepatocellular carcinoma and pancreatic cancers,” said Michael Chansler, Vice President of Business Development at Savid.

Tatsuhiko Kodama, M.D. PhD., inventor of Savid’s technology said, “We are very happy with the continued support from our partners and academic researchers as we advance this technology to address many unmet medical needs.”

For additional information, visit www.savidtherapeutics.com.

Contact Savid: info@savidtherapeutics.com

各　位

サヴィッド・セラピューティックス株式会社

代表取締役社長　塚越　雅信

東京大学との共同記者発表について

～再発した乳がんを完全消失させる実験に成功～

サヴィッド・セラピューティックス株式会社（以下、「当社」という。）が開発に関与した抗体ミメティックスと独自の光活性剤ペイロードであるAx-SiPcを結合させた治療薬を用いた実験で、HER2陽性乳がん治療における再発腫瘍病理検査において腫瘍の完全消失が確認されました。その詳細について、2022年9月16日に東京大学先端科学技術研究センターと当社により共同で記者発表を行いましたので、お知らせいたします。

１．共同記者発表の概要

切除の難しい進行がんでも、光免疫治療は手術なしに近赤外線の照射によって活性化したがん細胞を殺すことができます。しかし近赤外線は人体内では届く範囲が限られており、治療後の再発が課題となっていました。

東京大学アイソトープ総合センター杉山暁助教らの研究グループは、抗体ミメティクス治療薬とAx-SiPcを結合させた効果の高い光免疫製剤「FL2」の開発に成功しました。

これまで、マウスにヒト乳がん細胞を移植し成長させ、「FL2」治療を1回行った場合、肉眼的には腫瘍が消えたように見えても、病理検査ではがん細胞の一部が残存し、5割が再発していました。本研究では、再発腫瘍が大きくなったあと2回目の治療を行った場合、腫瘍が完全に消失し、その瘢痕組織に免疫系の細胞が集簇していることを、病理検査により発見しました。

「FL2」反復投与は光が到達できる皮膚腫瘍の根治に効果的であり、腫瘍免疫の活性化に有効な可能性があります。今後、光免疫治療とネオアンチゲンへのRNAワクチンを用いた腫瘍免疫治療を併用した実験を発展させることで、より広範な進行がんの治療につながることが期待されます。

（出所）共同記者発表資料

記者発表の詳細ならびに専門用語の解説につきましては、東京大学先端科学技術研究センターのプレスリリース（https://www.rcast.u-tokyo.ac.jp/ja/news/release/20220920.html）をご参照ください。

２．当社による評価と今後の展望

（１）評価

今回の発表されたデータは、Savid Cupid-Psyche AMDCプラットフォームが、複数のがん標的に対する治療薬を迅速かつ安定的・高収率に製造できることに加え、Ax-SiPcの高い治療効果が実証できたものと考えられます。

（2）今後の展望

当社のSavid Cupid-Psyche AMDCプラットフォームは、光免疫療法、抗がん剤、放射性放出核種や免疫活性治療薬など、様々な治療薬の標的送達を可能にします。当社独自のAx-SiPcを活用し、転移性乳がん、食道がん、胃がんといった主要ながんに加え、乳房外パジェット病等の希少疾患を対象とした開発を進めています。また当社は、転移性乳がん、切除ができない頭頸部がん、非小細胞肺がん、膵臓がん、トリプルネガティブ乳がんなどを治療するために、独自に設計したタンパク質、ナノボディ（VHH）、アフィボディやその他の標的リガンドを開発する企業と提携した開発も進めてまいります。

３．関係者のコメント

〇塚越雅信（当社代表取締役）：

Savid Cupid-Psyche システムは複数のペイロードを複数のがん標的に送達できる独自のプラットフォーム技術です。この技術は複数のペイロードを用いた特定の治療法や併用療法の開発をシンプルかつ合理的に行うことができます。今回の実験結果は、このプラットフォーム技術がAx-SiPcを腫瘍抗原標的へ的確に送達させる理想的なシステムであることが実証できたものです。

〇マイケル・チャンスラー（当社取締役ビジネス・ディベロップメント担当）：

当社は今回の論文で紹介されたパイプラインSTI-001(抗HER2/Ax-SiPc)の開発を更に進め、乳房外パジェット病やHER2陽性の胃がん、食道がんや頭頸部がんの治療に役立ててまいります。当社のパイプラインにはSTI-001以外にHER1陽性やCEA陽性がん、また、肝臓がんや膵臓がんをターゲットとする治療薬もあり、このプラットフォーム技術を最大限に活用してまいります。

〇児玉龍彦東京大学名誉教授：

当社のAMDCプラットフォームならびにAx-SiPcは、進行性および転移性がんの治療における課題を克服し、従来の治療では効果が得られず困っている患者さんを救う可能性があり、開発パートナー企業の継続支援や研究者の尽力によりその社会実装が実現できると信じています。

４．当社について

当社は、進行がんを対象とした創薬プラットフォーム技術の事業化を担う東京大学発のスタートアップ企業です。

会社名 ：サヴィッド・セラピューティックス株式会社

代表者 ：代表取締役社長　塚越　雅信

所在地 ：東京都杉並区永福三丁目9番10号

設立 ：2014年4月

事業内容 ：進行がんを対象とした創薬プラットフォーム技術の研究開発

URL ：https://www.savidtherapeutics.com/

問い合わせ先：info@savidtherapeutics.com

Press Release

Savid Therapeutics, Inc announces Preclinical Data and Details on their Novel Antibody Mimetic Drug Conjugate (AMDC) Platform with in-vivo proof of concept for the treatment of HER2 positive breast cancer with a proprietary photo-activated payload (STI-001).

January 24, 2022

TOKYO, Japan, January 21, 2022 – Savid Therapeutics, Inc., (“Savid” or the “Company”) today announced the publication of preclinical data from the research funded by Savid at the University of Tokyo Laboratory for Systems Biology and Medicine. This data illustrates that the Savid Cupid-Psyche AMDC platform provides rapid, stable, and high-yield manufacture of therapeutics against multiple cancer targets.

“The Savid Cupid-Psyche system is a proprietary platform capable of delivering multiple payloads to multiple cancer targets. This technology enables simple streamlined development of specific therapeutics and combination therapies with multiple therapeutic payloads. In addition to this foundational research, Savid has unpublished data for multiple other tumor associated antigen targets” said Masanobu Tsukagoshi, Chief Executive Officer at Savid.

Savid is advancing STI-001 the HER2/SiPc asset described in the current publication in therapies for metastatic breast cancer, esophageal and gastric cancers and extramammary Paget’s disease. Savid is initially partnering with experts in the development proprietary designed proteins, nanobodies (VHH), affibodies, and other targeting ligands to treat advanced cancers including metastatic breast cancer, unresectable head and neck cancer, non-small cell lung cancer and pancreatic cancer and triple negative breast cancer. The Savid platform enables targeted delivery of multiple types of therapeutic payloads including photoimmunotherapy, cytotoxic, radioisotope and immune system activating therapeutics.

“Our proprietary AMDC platform has been specifically designed and developed using a modified avidin biotin conjugation system with low immunogenicity in humans. This is a flexible system that insures a tight and specific binding of targets and payloads. The Savid Cupid-Psyche system is designed for use with validated targets and already marketed payloads to de-risk development or in combination to novel targets, linkers and payloads. The flexibility and robustness of the Cupid-Psyche platform overcomes much of the complexity of the manufacturing process and the limitations of therapeutic efficacy due to off target toxicities seen with antibody drug conjugate and bispecific antibody platforms. This single platform is capable of delivering combination therapies to multiple targets unleashing the power of multiple payloads and therapeutic modalities,” said Michael Chansler, Vice President of Business Development at Savid.

Tatsuhiko Kodama, M.D. PhD., inventor of Savid’s technology said, “We believe that our AMDC platform has the potential to overcome the challenges of treating advanced and metastatic cancers and help patients in need who currently do not respond to the current standards of care.”

Savid Therapeutics will be introducing the Cupid-Psyche technology at the upcoming 12th Annual World ADC Conference in London, UK March 29 to April 1, 2022.

For additional information, visit www.savidtherapeutics.com.

Contact Savid: info@savidtherapeutics.com